越南醫(yī)療器械市場分析
越南醫(yī)療器械市場分析
越南醫(yī)療器械、設(shè)備的生產(chǎn)能力相當(dāng)有限，完全不能滿足日益增長的市場需求，因此大量需要從國外進(jìn)口，對于中國的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)來說，越南是一個(gè)新興的潛力巨大的市場，目前已有上海、深圳等地的企業(yè)進(jìn)入越南市場，并已經(jīng)建立了常駐辦事處，與越南代理商及醫(yī)院開展了卓有成效的合作，由于中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品在性能價(jià)格比上相對于歐洲及日、韓的產(chǎn)品具有明顯的競爭優(yōu)勢，因此能迅速地切入市場。
越南目前全國共有中央級醫(yī)院30家，?。ㄊ校┘壱陨厢t(yī)院196家，縣級以上醫(yī)院2500多家，其中以首都河內(nèi)市及南方的胡志明市為主。越南本國的醫(yī)院資金來源主要有三個(gè)方面：第一是國家資金；第二是醫(yī)院自有資金；第三是國際援助；在醫(yī)療器械方面，越南國內(nèi)的生產(chǎn)能力非常薄弱，大量的產(chǎn)品需從國外進(jìn)口，以滿足國內(nèi)需求，越南國內(nèi)的醫(yī)院設(shè)備大都是80年代從美國、法國、日本進(jìn)口的產(chǎn)品，目前已到了更新?lián)Q代的時(shí)期，特別隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及生活水平的提高，對技術(shù)更先進(jìn)、質(zhì)量更好的醫(yī)療設(shè)備需求量激增。最近這三年來，越南政府越來越重視對醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金投入，開始對現(xiàn)有醫(yī)院進(jìn)行改造，根據(jù)衛(wèi)生部的要求，各大醫(yī)院需在一定時(shí)期內(nèi)更新已使用多年的陳舊設(shè)備，以跟上東盟各國的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。越南政府同時(shí)投資與合資新建了一批醫(yī)院，并涌現(xiàn)出了一批民營的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，因此加大了對醫(yī)療器械及設(shè)備的進(jìn)口量，市場的需求缺口突現(xiàn)。在制藥行業(yè)，越南加入東盟后，從1996年起就已經(jīng)在制藥行業(yè)執(zhí)行東盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，要求所有制藥企業(yè)要逐步更新設(shè)備、加強(qiáng)管理、生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，否則將面臨停產(chǎn)關(guān)閉的困境，為了實(shí)現(xiàn)GMP改造，越南目前需要大量進(jìn)口制藥加工設(shè)備，包裝設(shè)備方面也需從中國進(jìn)口，因此對中國企業(yè)來說是拓展市場的最佳時(shí)機(jī)!越南國家衛(wèi)生部醫(yī)療器械管理司作為歸口管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)整個(gè)醫(yī)療器械市場的調(diào)控、審批和管理，對于目前優(yōu)質(zhì)的外國醫(yī)療設(shè)備，持鼓勵(lì)及歡迎的態(tài)度，海關(guān)進(jìn)口稅率僅為0-8% ，大多數(shù)產(chǎn)品都在5%以下。根據(jù)越南國家醫(yī)療器械管理司今年頒布的最新規(guī)定，有40種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口需該司審批并由越南進(jìn)口企業(yè)申請批文，其余的品種則不需審批，可自由開展貿(mào)易往來。
近年來，我國醫(yī)藥制藥與醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)已認(rèn)識(shí)到越南市場的巨大潛力。然而，要真正邁進(jìn)這個(gè)擁有近8000萬人口、GDP保持快速穩(wěn)定增長的大市場，中國企業(yè)還必須了解它的“游戲規(guī)則”。
中國貿(mào)促會(huì)提供的一份調(diào)查報(bào)告表明，越南對外國藥品進(jìn)入越方市場的要求比較嚴(yán)格，程序也比較規(guī)范。首先外國企業(yè)要向越南衛(wèi)生部提出藥品登記申請，填寫申請表，并同時(shí)提供注冊資料，包括向越南醫(yī)藥企業(yè)申請建立藥品或原料經(jīng)營業(yè)務(wù)、公司概況、外國有關(guān)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的允許公司生產(chǎn)的經(jīng)營許可證、GMP證書、有關(guān)銀行簽發(fā)的公司在銀行的存款證明、公司注冊資本證明書，由稽核部門證明近年財(cái)政年度的檢驗(yàn)資本、公司對越貿(mào)易的活動(dòng)和經(jīng)營方向。以上條款需翻譯成越文由越南公證機(jī)構(gòu)公正，一套的費(fèi)用大約70美金，申請文件為原件或者得到公證處公證，其中必須包括一套申請企業(yè)本國的官方語言或英語文件，另一套翻譯成越文。
在提交申請后，準(zhǔn)備好3個(gè)銷售單位的藥品樣品及藥品的檢驗(yàn)內(nèi)容、生產(chǎn)流程報(bào)告，提交審批，一般審批時(shí)間為4——6個(gè)月。如果申請的是單個(gè)藥品，必須繳納一個(gè)品種200美元的評估費(fèi)，注冊后由越南代理商負(fù)責(zé)銷售，若獲得經(jīng)營許可證，又需繳納2000美元的執(zhí)照審批費(fèi)，許可證在3至5年內(nèi)有效，可以長期以公司名義銷售。所有手續(xù)辦妥獲得許可證后，外國的企業(yè)就可以和越南各醫(yī)藥進(jìn)出口公司或企業(yè)開展貿(mào)易往來。
