有個西班牙客戶，想訂購醫(yī)用手套，現(xiàn)在出口需要哪些要求和認(rèn)證？
現(xiàn)在歐洲國家規(guī)定，一次性醫(yī)用橡膠手套出口歐洲國家，需要滿足醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）要求，該指令有效期至2021年5月26日。之后將被替代，需要滿足MDR法規(guī)（EU2017/745）要求。
一次性醫(yī)用橡膠手套需達到滅菌、單副包裝等防護標(biāo)準(zhǔn)，以滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生要求，在投放市場的時候還必須要有CE認(rèn)證，必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行強制性認(rèn)證。
如果你這邊要出口這個醫(yī)用手套的話，你可以先咨詢一下你的貨代，因為今年做防疫物資出口的比較多，貨代都很清楚的，總比你在這里問的好。
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